ប្រអប់តេស្តស្ថេរភាពគ្រឿងញៀន DRK672

ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តស្ថេរភាពថ្នាំជំនាន់ថ្មី រួមបញ្ចូលបទពិសោធន៍នៃការរចនា និងផលិតកម្មជាច្រើនឆ្នាំរបស់ក្រុមហ៊ុន ណែនាំ និងស្វែងយល់ពីបច្ចេកវិទ្យាអាល្លឺម៉ង់។ វាទម្លុះពិការភាពដែលអង្គជំនុំជម្រះតេស្តឱសថក្នុងស្រុកដែលមានស្រាប់មិនអាចដំណើរការបន្តក្នុងរយៈពេលយូរបានទេ។ វាជាឧបករណ៍ចាំបាច់សម្រាប់ការបញ្ជាក់ GMP នៃរោងចក្រឱសថ។

ការប្រើប្រាស់ផលិតផល៖
ប្រើវិធីសាស្រ្តវិទ្យាសាស្រ្តដើម្បីបង្កើតសីតុណ្ហភាពស្ថេរភាពយូរអង្វែង បរិយាកាសសំណើម និងបរិយាកាសពន្លឺសម្រាប់ការវាយតម្លៃការបរាជ័យនៃថ្នាំ។ វាស័ក្តិសមសម្រាប់ការធ្វើតេស្តបង្កើនល្បឿន ការធ្វើតេស្តរយៈពេលវែង ការធ្វើតេស្តសំណើមខ្ពស់ និងការធ្វើតេស្តការប៉ះពាល់ពន្លឺខ្លាំងនៃថ្នាំ និងថ្នាំថ្មីដោយក្រុមហ៊ុនឱសថ។ វាគឺជាក្រុមហ៊ុនឱសថ ជម្រើសដ៏ល្អបំផុតសម្រាប់ការធ្វើតេស្តស្ថេរភាពថ្នាំ។

លក្ខណៈពិសេស៖
◆ការរចនាមនុស្ស
●អនុវត្តតាមនិន្នាការការពារបរិស្ថានរបស់ពិភពលោក ការរចនាម៉ូដថ្មីដែលគ្មានហ្វ្លុយអូរីន ប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ ការប្រើប្រាស់ថាមពលទាប និងលើកកម្ពស់ការសន្សំថាមពល ដូច្នេះអ្នកនឹងឈានមុខគេក្នុងជីវិតដែលមានសុខភាពល្អជានិច្ច។
●ឧបករណ៍បញ្ជាមីក្រូកុំព្យូទ័រ ការគ្រប់គ្រងមានស្ថេរភាព ត្រឹមត្រូវ និងអាចទុកចិត្តបាន។ វាប្រើស្រទាប់ដែកអ៊ីណុក 304 ហើយជ្រុងទាំងបួនមានរាងជារង្វង់ពាក់កណ្តាលរង្វង់ ដែលងាយស្រួលក្នុងការសម្អាត និងងាយស្រួលក្នុងការដំណើរការ។
● ចរន្តខ្យល់ដែលមានតែមួយគត់ ដើម្បីធានាបាននូវការចែកចាយខ្យល់ឯកសណ្ឋាននៅខាងក្នុងស្ទូឌីយ៉ូ។ មានរន្ធសាកល្បងដែលមានអង្កត់ផ្ចិត 25mm នៅផ្នែកខាងឆ្វេងនៃប្រអប់។
◆ធានាប្រតិបត្តិការជាបន្តបន្ទាប់
●ឧបករណ៍បង្ហាប់ដែលនាំចូលពីរឈុតត្រូវបានប្តូរដោយស្វ័យប្រវត្តិ ដើម្បីធានាថាការធ្វើតេស្តថ្នាំដំណើរការជាបន្តបន្ទាប់ក្នុងរយៈពេលយូរដោយមិនបរាជ័យ។ ទម្លាយនូវពិការភាពដែលអង្គជំនុំជម្រះធ្វើតេស្តឱសថក្នុងស្រុកមិនអាចដំណើរការបន្តក្នុងរយៈពេលយូរ។
◆ការធានាគុណភាព
● សមាសធាតុសំខាន់ៗដូចជា ឧបករណ៍បញ្ជាសីតុណ្ហភាព និងសំណើម ម៉ាស៊ីនបង្ហាប់ និងកង្ហារចរាចរ គឺជាផលិតផលនាំចូល ដែលមានលក្ខណៈប្រតិបត្តិការប្រកបដោយស្ថេរភាព សុវត្ថិភាព និងអាចទុកចិត្តបានក្នុងរយៈពេលយូរ។
◆មុខងារសុវត្ថិភាព
● ប្រព័ន្ធរោទិ៍កម្រិតសីតុណ្ហភាពឯករាជ្យអាចជូនដំណឹងដល់ប្រតិបត្តិករដោយសំឡេង និងពន្លឺ ដើម្បីធានាថាបន្ទប់ពិសោធន៍ដំណើរការដោយគ្មានគ្រោះថ្នាក់។ សីតុណ្ហភាពទាប ឬគម្លាត និងការជូនដំណឹងលើសសីតុណ្ហភាព។
◆ឧបករណ៍ចាប់សញ្ញាសំណើមដែលបាននាំចូល
● ជ្រើសរើសឧបករណ៍ចាប់សញ្ញាសំណើមដែលអាចដំណើរការនៅសីតុណ្ហភាពខ្ពស់ ដើម្បីជៀសវាងបញ្ហាដែលបណ្តាលមកពីការជំនួសអំពូលសើម និងស្ងួតញឹកញាប់។
◆ប្រព័ន្ធក្រៀវកាំរស្មីយូវី (ជាជម្រើស)
● ចង្កៀងសម្លាប់មេរោគអ៊ុលត្រាវីយូឡេតត្រូវបានដាក់នៅជញ្ជាំងខាងក្រោយប្រអប់ ដែលអាចសម្លាប់មេរោគខាងក្នុងប្រអប់បានទៀងទាត់ ដែលអាចសម្លាប់បាក់តេរីអណ្តែតទឹកនៅក្នុងខ្យល់ និងចំហាយទឹកនៃបន្ទះសំណើមនៅក្នុងប្រអប់ ដោយហេតុនេះអាចការពារយ៉ាងមានប្រសិទ្ធភាព។ ការបំពុលកំឡុងពេលធ្វើតេស្តថ្នាំ។
◆ការត្រួតពិនិត្យដោយស្វ័យប្រវត្តិនិងការត្រួតពិនិត្យនៃការបំភ្លឺ (ជាជម្រើស)
● ទម្លុះពិការភាពដែលពន្លឺមិនអាចត្រូវបានត្រួតពិនិត្យ និងគ្រប់គ្រងដោយអង្គជំនុំជម្រះធ្វើតេស្តស្ថិរភាពផលិតក្នុងស្រុកដែលមានស្រាប់។ ឧបករណ៍ចាប់សញ្ញាពន្លឺត្រូវបានប្រើសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យ និងអាចលៃតម្រូវបានដោយគ្មានជំហាន ដើម្បីកាត់បន្ថយការបន្ថយពន្លឺ និងកំហុសតេស្តដែលបណ្តាលមកពីភាពចាស់នៃបំពង់ចង្កៀង។
◆បង្ហាញកំណត់ត្រាទិន្នន័យ និងការវិនិច្ឆ័យកំហុស
●នៅពេលដែលប្រអប់សាកល្បងបរាជ័យ អេក្រង់បង្ហាញថាមវន្តនឹងបង្ហាញព័ត៌មានកំហុស ហើយការបរាជ័យក្នុងប្រតិបត្តិការរបស់ប្រអប់សាកល្បងគឺច្បាស់មួយភ្លែត។ វាអាចត្រូវបានភ្ជាប់ទៅម៉ាស៊ីនបោះពុម្ពឬចំណុចប្រទាក់ទំនាក់ទំនង 485 ហើយខ្សែកោងសីតុណ្ហភាពនិងពេលវេលាអាចត្រូវបានកត់ត្រាដោយកុំព្យូទ័រនិងម៉ាស៊ីនបោះពុម្ពដែលផ្តល់នូវការធានាដ៏រឹងមាំសម្រាប់ការរក្សាទុកទិន្នន័យនិងការចាក់សារថ្មីនៃដំណើរការសាកល្បង។
ឧបករណ៍បញ្ជាអេក្រង់ប៉ះដែលអាចសរសេរកម្មវិធីបាន (ជាជម្រើស)
● ដោយប្រើអេក្រង់ប៉ះធំ ប្រតិបត្តិការអេក្រង់គឺសាមញ្ញ ហើយការកែសម្រួលកម្មវិធីគឺងាយស្រួល។
● ចំណុចប្រទាក់ប្រតិបត្តិការរបស់ឧបករណ៍បញ្ជាមានជាភាសាចិន និងអង់គ្លេស ហើយខ្សែកោងប្រតិបត្តិការពេលវេលាពិតអាចត្រូវបានបង្ហាញនៅលើអេក្រង់។
●វាមានសមត្ថភាព 1000 សំណុំនៃ 999 ជំហានវដ្តនៃកម្មវិធី 100 ហើយតម្លៃអតិបរមានៃរយៈពេលនីមួយៗគឺ 99 ម៉ោង និង 59 នាទី។
●បន្ទាប់ពីទិន្នន័យ និងលក្ខខណ្ឌសាកល្បងត្រូវបានបញ្ចូល ឧបករណ៍បញ្ជាមានមុខងារចាក់សោអេក្រង់ ដើម្បីជៀសវាងការបិទដោយសារតែការប៉ះរបស់មនុស្ស។
●ជាមួយនឹងមុខងារគណនាដោយស្វ័យប្រវត្តិ PID លក្ខខណ្ឌផ្លាស់ប្តូរសីតុណ្ហភាព និងសំណើមអាចត្រូវបានកែដំរូវភ្លាមៗ ដែលធ្វើឱ្យការគ្រប់គ្រងសីតុណ្ហភាព និងសំណើមកាន់តែត្រឹមត្រូវ និងមានស្ថេរភាព។
●ជាមួយនឹងចំណុចប្រទាក់ទំនាក់ទំនង RS-232 ឬ RS-485 អ្នកអាចរចនាកម្មវិធីនៅលើកុំព្យូទ័រ ត្រួតពិនិត្យដំណើរការសាកល្បង និងអនុវត្តមុខងារដូចជាការបើក និងបិទជាដើម។
បំពេញតាមស្តង់ដារ៖
ការបោះពុម្ពឆ្នាំ 2015 នៃគោលការណ៍ណែនាំការធ្វើតេស្តស្ថេរភាពឱសថឱសថស្ថាន និងបទប្បញ្ញត្តិពាក់ព័ន្ធ GB/T10586-2006 នៃការផលិត
★លក្ខខណ្ឌនៃការធ្វើតេស្តស្ថេរភាព៖
នៅក្នុងគោលការណ៍ណែនាំរបស់ ICH GMP និង FDA កំណត់តម្រូវការទាក់ទងនឹងមុខងារ ការអនុវត្ត និងឯកសារ។ អឺរ៉ុប ជប៉ុន និងសហរដ្ឋអាមេរិកបានព្រមព្រៀងគ្នាបង្កើតការធ្វើតេស្តស្ថិរភាពរួម។ គោលដៅនៃការធ្វើតេស្តទាំងនេះគឺដើម្បីប្រមូលព័ត៌មានជាអនុសាសន៍ស្តីពីស្ថេរភាពនៃវត្ថុធាតុដើមឬថ្នាំ។ គោល​ដៅ​ចុង​ក្រោយ​គឺ​ដើម្បី​បញ្ជាក់​ថា​ថ្នាំ​ត្រូវ​បាន​ប៉ះពាល់​នឹង​សីតុណ្ហភាព​សំណើម​ប្រសិទ្ធិ​ភាព​ក្នុង​ការ​បំភ្លឺ​ឬ​បរិស្ថាន​រួម​បញ្ចូល​គ្នា​។
★លក្ខខណ្ឌផ្ទុកសម្រាប់ការធ្វើតេស្តស្ថេរភាពនៃគំរូដែលរក្សាទុករយៈពេលវែង៖
សីតុណ្ហភាព: +25 ℃ ± 2 ℃
សំណើម: 60 + 5% RH
រយៈពេល៖ ១២ ខែ
★លក្ខខណ្ឌផ្ទុកសម្រាប់ការបង្កើនល្បឿនការធ្វើតេស្តស្ថេរភាព
សីតុណ្ហភាព: +40 ℃ ± 2 ℃
សំណើម: 75+5%RH
រយៈពេល៖ ៦ ខែ
ការបំភ្លឺនៅក្រោមលក្ខខណ្ឌពន្លឺខ្លាំង: 4500+500LX

ប៉ារ៉ាម៉ែត្របច្ចេកទេស៖
(ការធ្វើតេស្តប៉ារ៉ាម៉ែត្រដំណើរការក្រោមលក្ខខណ្ឌមិនផ្ទុក៖ សីតុណ្ហភាពព័ទ្ធជុំវិញ 20 ℃ សំណើមបរិយាកាស 50% RH)