ធាតុសាកល្បង៖ ការត្រួតពិនិត្យមិនបំផ្លិចបំផ្លាញនៃភាពតឹងនៃវេចខ្ចប់ដោយវិធីសាស្ត្របំបែកដោយខ្វះចន្លោះ
គោរពយ៉ាងពេញលេញជាមួយស្តង់ដារ FASTM F2338-09 និងតម្រូវការបទប្បញ្ញត្តិ USP40-1207 ដោយផ្អែកលើបច្ចេកវិទ្យាឧបករណ៍ចាប់សញ្ញាពីរ គោលការណ៍នៃវិធីសាស្រ្តកាត់បន្ថយការខ្វះចន្លោះនៃប្រព័ន្ធឈាមរត់ពីរ។ ភ្ជាប់តួសំខាន់របស់ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តភាពតឹងនៃការលេចធ្លាយខ្នាតតូចទៅនឹងបែហោងធ្មែញសាកល្បងដែលត្រូវបានរចនាឡើងជាពិសេសដើម្បីផ្ទុកការវេចខ្ចប់ដែលត្រូវធ្វើតេស្ត។ ឧបករណ៍ជម្លៀសបែហោងធ្មែញសាកល្បង ហើយភាពខុសគ្នានៃសម្ពាធត្រូវបានបង្កើតឡើងរវាងខាងក្នុង និងខាងក្រៅនៃកញ្ចប់។ នៅក្រោមសកម្មភាពនៃសម្ពាធឧស្ម័ននៅក្នុងកញ្ចប់បានសាយភាយចូលទៅក្នុងបែហោងធ្មែញសាកល្បងតាមរយៈការលេចធ្លាយ។ បច្ចេកវិទ្យាឧបករណ៍ចាប់សញ្ញាពីររកឃើញទំនាក់ទំនងរវាងពេលវេលា និងសម្ពាធ ហើយប្រៀបធៀបវាជាមួយនឹងតម្លៃស្តង់ដារ។ កំណត់ថាតើគំរូលេចធ្លាយឬអត់។
លក្ខណៈពិសេសផលិតផល
ដឹកនាំការអភិវឌ្ឍន៍ឧស្សាហកម្ម។ អង្គជំនុំជម្រះតេស្តដែលត្រូវគ្នាអាចត្រូវបានជ្រើសរើសសម្រាប់សំណាកសាកល្បងផ្សេងៗគ្នា ដែលអាចជំនួសដោយអ្នកប្រើប្រាស់យ៉ាងងាយស្រួល។ នៅក្នុងករណីនៃការពេញចិត្តនៃប្រភេទគំរូកាន់តែច្រើន ការចំណាយរបស់អ្នកប្រើប្រាស់ត្រូវបានបង្រួមអប្បបរមា ដូច្នេះឧបករណ៍មានភាពប្រែប្រួលនៃការធ្វើតេស្តប្រសើរជាងមុន។
វិធីសាស្ត្រធ្វើតេស្តមិនបំផ្លិចបំផ្លាញ ត្រូវបានប្រើដើម្បីធ្វើការរកឃើញលេចធ្លាយនៅលើវេចខ្ចប់ដែលមានថ្នាំ។ បន្ទាប់ពីការធ្វើតេស្តគំរូមិនខូចនិងមិនប៉ះពាល់ដល់ការប្រើប្រាស់ធម្មតាទេហើយតម្លៃតេស្តគឺទាប។
វាស័ក្តិសមសម្រាប់ការរកឃើញការលេចធ្លាយតូចៗ ហើយក៏អាចកំណត់អត្តសញ្ញាណគំរូលេចធ្លាយធំ និងផ្តល់ការវិនិច្ឆ័យនូវលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់ និងមិនមានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់។
លទ្ធផលតេស្តគឺជាការវិនិច្ឆ័យដែលមិនមែនជាប្រធានបទ។ ដំណើរការសាកល្បងនៃគំរូនីមួយៗត្រូវបានបញ្ចប់ក្នុងរយៈពេលប្រហែល 30S ដោយមិនមានការចូលរួមដោយដៃ ដើម្បីធានាបាននូវភាពត្រឹមត្រូវ និងវត្ថុបំណងនៃទិន្នន័យ។
ការប្រើប្រាស់សមាសធាតុបូមធូលីម៉ាកយីហោ ដំណើរការមានស្ថេរភាព និងប្រើប្រាស់បានយូរ។
វាមានមុខងារការពារពាក្យសម្ងាត់គ្រប់គ្រាន់ ហើយត្រូវបានបែងចែកទៅជាបួនកម្រិតនៃការគ្រប់គ្រងសិទ្ធិអំណាច។ ប្រតិបត្តិករនីមួយៗមានឈ្មោះចូលតែមួយ និងការរួមបញ្ចូលគ្នាពាក្យសម្ងាត់ដើម្បីបញ្ចូលប្រតិបត្តិការឧបករណ៍។
បំពេញតាមតម្រូវការ GMP នៃការផ្ទុកទិន្នន័យក្នុងស្រុក ដំណើរការដោយស្វ័យប្រវត្តិ មុខងារទិន្នន័យការធ្វើតេស្តស្ថិតិ និងការនាំចេញក្នុងទម្រង់ដែលមិនអាចកែប្រែ ឬលុបបាន ដើម្បីធានាបាននូវការរក្សាទុកជាអចិន្ត្រៃយ៍នៃលទ្ធផលតេស្ត។
ឧបករណ៍នេះភ្ជាប់មកជាមួយម៉ាស៊ីនបោះពុម្ពខ្នាតតូច ដែលអាចបោះពុម្ពព័ត៌មានសាកល្បងពេញលេញ ដូចជាលេខសៀរៀលឧបករណ៍ លេខបាច់គំរូ បុគ្គលិកមន្ទីរពិសោធន៍ លទ្ធផលតេស្ត និងពេលវេលាសាកល្បង។
ទិន្នន័យដើមអាចត្រូវបានបម្រុងទុកនៅលើកុំព្យូទ័រក្នុងទម្រង់ជាមូលដ្ឋានទិន្នន័យដែលមិនអាចផ្លាស់ប្តូរបាន ហើយអាចនាំចេញទៅជាទម្រង់ PDF ។
ឧបករណ៍នេះត្រូវបានបំពាក់ដោយច្រកសៀរៀល R232 គាំទ្រការបញ្ជូនទិន្នន័យក្នុងស្រុក និងមានមុខងារអាប់ដេតតាមអ៊ីនធឺណិត SP ដើម្បីបំពេញតាមតម្រូវការបុគ្គលរបស់អតិថិជន។
ការប្រៀបធៀបវិធីសាស្រ្តរកឃើញការលេចធ្លាយទូទៅនៃសម្ភារៈវេចខ្ចប់ឱសថ
វិធីសាស្រ្តកាត់បន្ថយការបូមធូលី | វិធីសាស្រ្តទឹកពណ៌ | ការប្រកួតប្រជែងអតិសុខុមប្រាណ |
1. ការធ្វើតេស្តងាយស្រួល និងរហ័ស 2. អាចតាមដានបាន។ 3. អាចធ្វើម្តងទៀតបាន។ 4. ការធ្វើតេស្តមិនបំផ្លាញ 5. កត្តាមនុស្សតូច 6. ភាពប្រែប្រួលខ្ពស់។ 7. ការធ្វើតេស្តបរិមាណ 8. ងាយស្រួលរកឃើញការលេចធ្លាយតូចជាង និងការលេចធ្លាយដ៏ច្របូកច្របល់ | 1. លទ្ធផលអាចមើលឃើញ 2. ត្រូវបានគេប្រើយ៉ាងទូលំទូលាយ 3. ការទទួលយកឧស្សាហកម្មខ្ពស់។ | 1. ការចំណាយទាប 2. ការទទួលយកឧស្សាហកម្មខ្ពស់។ |
តម្លៃឧបករណ៍ខ្ពស់ និងភាពត្រឹមត្រូវខ្ពស់។ | 1. ការធ្វើតេស្តបំផ្លិចបំផ្លាញ 2. កត្តាប្រធានបទ ងាយវិនិច្ឆ័យខុស 3. ភាពប្រែប្រួលទាប ពិបាកក្នុងការវិនិច្ឆ័យ micropores មិនអាចតាមដានបាន។ | 1. ការធ្វើតេស្តបំផ្លិចបំផ្លាញ 2. ពេលវេលាសាកល្បងយូរ, គ្មានប្រតិបត្តិការ, គ្មានដាន |
វិធីសាស្ត្ររាវរកលេចធ្លាយប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព វិចារណញាណ និងមានប្រសិទ្ធភាពបំផុត។ បន្ទាប់ពីសំណាកត្រូវបានសាកល្បង វានឹងមិនមានកខ្វក់ទេ ហើយអាចប្រើប្រាស់បានធម្មតា។ | នៅក្នុងការធ្វើតេស្តជាក់ស្តែង វានឹងរកឃើញថា ប្រសិនបើវាជួបប្រទះ 5um micropores វាពិបាកសម្រាប់បុគ្គលិកដើម្បីសង្កេតមើលការជ្រៀតចូលនៃអង្គធាតុរាវ និងបណ្តាលឱ្យមានការវិនិច្ឆ័យខុស។ ហើយបន្ទាប់ពីការធ្វើតេស្តផ្សាភ្ជាប់នេះ គំរូមិនអាចប្រើម្តងទៀតបានទេ។ | ដំណើរការពិសោធន៍មានរយៈពេលវែង ហើយមិនអាចប្រើក្នុងការត្រួតពិនិត្យការចែកចាយថ្នាំដែលគ្មានមេរោគនោះទេ។ វាជាការបំផ្លិចបំផ្លាញ និងខ្ជះខ្ជាយ។ |
គោលការណ៍សាកល្បងវិធីសាស្ត្រកាត់បន្ថយការបូមធូលី
វាអនុលោមយ៉ាងពេញលេញជាមួយនឹងស្តង់ដារ FASTM F2338-09 និងតម្រូវការបទប្បញ្ញត្តិ USP40-1207 ដោយផ្អែកលើបច្ចេកវិទ្យាឧបករណ៍ចាប់សញ្ញាពីរ និងគោលការណ៍នៃវិធីសាស្រ្តកាត់បន្ថយការខ្វះចន្លោះនៃប្រព័ន្ធឈាមរត់ពីរ។ ភ្ជាប់តួសំខាន់របស់ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តភាពតឹងនៃការលេចធ្លាយខ្នាតតូចទៅនឹងបែហោងធ្មែញសាកល្បងដែលត្រូវបានរចនាឡើងជាពិសេសដើម្បីផ្ទុកការវេចខ្ចប់ដែលត្រូវធ្វើតេស្ត។ ឧបករណ៍ជម្លៀសបែហោងធ្មែញសាកល្បង ហើយភាពខុសគ្នានៃសម្ពាធត្រូវបានបង្កើតឡើងរវាងខាងក្នុង និងខាងក្រៅនៃកញ្ចប់។ នៅក្រោមសកម្មភាពនៃសម្ពាធឧស្ម័ននៅក្នុងកញ្ចប់បានសាយភាយចូលទៅក្នុងបែហោងធ្មែញសាកល្បងតាមរយៈការលេចធ្លាយ។ បច្ចេកវិទ្យាឧបករណ៍ចាប់សញ្ញាពីររកឃើញទំនាក់ទំនងរវាងពេលវេលា និងសម្ពាធ ហើយប្រៀបធៀបវាជាមួយនឹងតម្លៃស្តង់ដារ។ កំណត់ថាតើគំរូលេចធ្លាយឬអត់។
ប៉ារ៉ាម៉ែត្រផលិតផល
គម្រោង | ប៉ារ៉ាម៉ែត្រ |
បូមធូលី | 0-100kPa |
ភាពរសើបនៃការរកឃើញ | ១-៣ អឹម |
ពេលវេលាសាកល្បង | 30s |
ប្រតិបត្តិការឧបករណ៍ | ភ្ជាប់មកជាមួយ HM1 |
សម្ពាធខាងក្នុង | បរិយាកាស |
ប្រព័ន្ធសាកល្បង | បច្ចេកវិទ្យាឧបករណ៍ចាប់សញ្ញាទ្វេ |
ប្រភពនៃការបូមធូលី | ម៉ាស៊ីនបូមធូលីខាងក្រៅ |
បែហោងធ្មែញសាកល្បង | ប្ដូរតាមបំណងតាមគំរូ |
ផលិតផលដែលអាចអនុវត្តបាន។ | Vials, ampoules, prefilled (និងគំរូសមស្របផ្សេងទៀត) |
គោលការណ៍នៃការរកឃើញ | វិធីសាស្រ្តកាត់បន្ថយការបូមធូលី/ការធ្វើតេស្តមិនបំផ្លិចបំផ្លាញ |
ទំហំម៉ាស៊ីន | 550mmx330mm320mm (ប្រវែងទទឹងនិងកំពស់) |
ទម្ងន់ | 20 គ |
សីតុណ្ហភាពព័ទ្ធជុំវិញ | 20 ℃ - 30 ℃ |
ស្តង់ដារ
ASTM F2338 ប្រើវិធីសាស្រ្តបំបែកដោយខ្វះចន្លោះដើម្បីពិនិត្យដោយមិនមានការបំផ្លិចបំផ្លាញ វិធីសាស្ត្រធ្វើតេស្តស្តង់ដារនៃភាពតឹងនៃវេចខ្ចប់ ស្តង់ដារ SP1207 US Pharmacopoeia
ការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធឧបករណ៍
ម៉ាស៊ីន, ម៉ាស៊ីនបូមធូលី, ម៉ាស៊ីនបោះពុម្ពខ្នាតតូច, អេក្រង់ LCD ប៉ះ, បន្ទប់សាកល្បង